⋙ Regulatory Specialista – Lékařské technologie ⋘

Máte zkušenost s regulační strategií a certifikacemi? Zajímají Vás inovace v oblasti lékařských technologií a chcete být součástí přední světové organizace? Pokud ano, tak na pozici Regulatory Specialist hledáme právě Vás! Neváhejte a zašlete nám Váš životopis.

• Plánování a provádění certifikací produktů s externími zkušebními laboratořemi
• Příprava regulační dokumentace pro schválení a registraci produktu v souladu s mezinárodními standardy
• Proaktivní identifikace a implementace regulačních požadavků
• Poskytování regulační podpory po celou dobu životního cyklu produktu
• Spolupráce na vývoji a kontrole produktové a technické dokumentace

• SŠ nebo VŠ vzdělání technického směru - elektrotechnika, biomedicínské inženýrství, IT
• Základní orientace v rádiových a nízkonapěťových výrobcích
• Výhodou je znalost lékařských regulačních záležitostí (např. ISO 13485, EU MDR, MDSAP atd.)
• Velmi dobré písemné a komunikační schopnosti
• AJ na úrovni čtení, porozumění a vysvětlení odborných textů
• Analytické myšlení (monitoring regulačních, tržních a vývojových aktivit)
• Výhodou bude znalost vývoje softwaru a povědomí o životním cyklu produktu
• Ochota cestovat do zahraničí (1 až 5 dní v měsíci)

• Jedinečnou šanci pracovat v mezinárodně úspěšné společnosti
• Příležitost pracovat s prémiovými produkty a být součástí jejich vývoje
• 5 týdnů dovolené a 3 sick days
• Možnost práce z domova
• Celou řadu zaměstnaneckých benefitů (firemní školka, kafetérie, jazykové a odborné vzdělávání, stravenky/závodní stravování, MultiSport karta, penzijní připojištění a další)

Zaujala Vás tato pracovní pozice? Pak neváhejte a zašlete nám svůj životopis!

_____________ 

Klíčová slova: Regulatory Specialist, regulační specialista, specialista na regulaci, regulatory affairs, regulační strategie, technologie, inovace, produktový management, Smart Care, zdravotnictví, certifikace, normy, předpisy, dokumentace, ISO, software, Slaný, Středočeský kraj