⋙ Regulatory Specialista – Lékařské technologie ⋘

Pracovní poměr	práce na plný úvazek
Smluvní vztah	pracovní smlouva (hpp)
Práce vhodná také pro	absolventy
Lokalita	Praha
Firma	mBlue Czech, s.r.o.
Kategorie	Zdravotnictví, farmacie a sociální služby, Elektrotechnika a telekomunikace, Právní služby a soudnictví, Odborný pracovník / pracovnice, Elektrotechnik / Elektrotechnička, Elektrospecialista / Elektrospecialistka, Právní specialista / specialistka, Servisní technik / technička
Min. vzdělání	Středoškolské nebo odborné vyučení s maturitou
Jazyk. znalosti	Český jazyk (Velmi pokročilý C1), Anglický jazyk (Mírně pokročilý B1)
Délka prac. poměru	na dobu neurčitou
Kontakt	Lukáš Nový, zobrazit tel. číslo

O nás

Naším posláním je lidi propojovat. V oceánu lidských schopností, zkušeností, talentů a osudů hledáme osobnosti, které budou mít největší přínos pro týmy našich firemních klientů. A uchazečům o zaměstnání hledáme pracovní prostředí a týmy, ve kterých nejlépe uplatní svůj potenciál a budou se cítit příjemně. Propojujeme potřeby společností s potřebami zaměstnanců.

Více o nás

O nás

Máte zkušenost s regulační strategií a certifikacemi? Zajímají Vás inovace v oblasti lékařských technologií a chcete být součástí přední světové organizace? Pokud ano, tak na pozici Regulatory Specialist hledáme právě Vás! Neváhejte a zašlete nám Váš životopis.

Co by pozice obnášela?

Plánování a provádění certifikací produktů s externími zkušebními laboratořemi
Příprava regulační dokumentace pro schválení a registraci produktu v souladu s mezinárodními standardy
Proaktivní identifikace a implementace regulačních požadavků
Poskytování regulační podpory po celou dobu životního cyklu produktu
Spolupráce na vývoji a kontrole produktové a technické dokumentace

Jaké jsou předpoklady?

SŠ nebo VŠ vzdělání technického směru - elektrotechnika, biomedicínské inženýrství, IT
Základní orientace v rádiových a nízkonapěťových výrobcích
Výhodou je znalost lékařských regulačních záležitostí (např. ISO 13485, EU MDR, MDSAP atd.)
Velmi dobré písemné a komunikační schopnosti
AJ na úrovni čtení, porozumění a vysvětlení odborných textů
Analytické myšlení (monitoring regulačních, tržních a vývojových aktivit)
Výhodou bude znalost vývoje softwaru a povědomí o životním cyklu produktu
Ochota cestovat do zahraničí (1 až 5 dní v měsíci)

Co Vám můžeme nabídnout?

Jedinečnou šanci pracovat v mezinárodně úspěšné společnosti
Příležitost pracovat s prémiovými produkty a být součástí jejich vývoje
5 týdnů dovolené a 3 sick days
Možnost práce z domova
Celou řadu zaměstnaneckých benefitů (firemní školka, kafetérie, jazykové a odborné vzdělávání, stravenky/závodní stravování, MultiSport karta, penzijní připojištění a další)

Zaujala Vás tato pracovní pozice? Pak neváhejte a zašlete nám svůj životopis!

_____________

Klíčová slova: Regulatory Specialist, regulační specialista, specialista na regulaci, regulatory affairs, regulační strategie, technologie, inovace, produktový management, Smart Care, zdravotnictví, certifikace, normy, předpisy, dokumentace, ISO, software, Slaný, Středočeský kraj