⋙ Regulatory Affairs – Digitální zdravotnická řešení ⋘

Máte technické zázemí a zajímá Vás oblast digitálních zdravotnických řešení (Smart Care)? Máte zkušenost s regulační strategií a certifikacemi? Láká Vás práce v rostoucím a vysoce perspektivním odvětví? Pokud ano, tak na pozici Regulatory Specialist hledáme právě Vás! Neváhejte a zašlete nám Váš životopis.

• Určování a provádění regulačních požadavků, přizpůsobení v případě změn norem a legislativy
• Realizace regulační strategie v souladu s obchodní strategií
• Plánování a provádění certifikací výrobků s externími zkušebními laboratořemi
• Spolupráce s příslušnými orgány pro autorizaci produktů
• Příprava a správa regulačních dokumentů
• Koordinace hodnocení rizik výrobků

• Vzdělání technického směru (elektrotechnika, biomedicínské inženýrství nebo IT)
• Zkušenost s vývojem softwaru a povědomí o životním cyklu produktu
• Znalost norem a předpisů pro rádiová zařízení a nízké napětí
• Orientace v IoT aplikacích, HW, konektivitě a bezdrátové komunikaci (např. Wi-Fi, Bluetooth, NFC)
• Předchozí zkušenost s regulací, ideálně ve zdravotnictví nebo farmacii
• Znalost anglického jazyka min. na úrovni B2
• Komunikační schopnosti, analytické myšlení, technická zdatnost
• Ochota cestovat do zahraničí (1 až 5 dní v měsíci)

• Jedinečnou šanci pracovat v mezinárodně úspěšné společnosti
• Možnost profesního vzdělávání v daném oboru
• 5 týdnů dovolené a 3 sick days
• Možnost práce z domova
• Celou řadu zaměstnaneckých benefitů (firemní školka, kafetérie, stravenky/závodní stravování, MultiSport karta, penzijní připojištění a další)

Zaujala Vás tato pracovní pozice? Pak neváhejte a zašlete nám svůj životopis!