O nás
Společnost Fresenius Kabi Hořátev CZ s.r.o., výrobce zdravotnických prostředků hledá do týmu kvality vhodného kandidáta na pozici Specialista QA.
Náplň práce:
- spolupráce na tvorbě systému kvality v souladu s platnou legislativou a korporátními postupy vč. spolupráce na implementaci požadavků Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) a požadavků americké FDA
- provádění interních auditů a auditů dodavatelů
- analýza rizik dle ISO 14971 a dle PFMEA
- spolupráce při analýze vad, řešení problému a navrhování nápravných opatření
- údržba / podpora systému na řízení změn a evidenci odchylek (TrackWise)
- příprava SOP a schvalování v dokumentačním systému
- validace počítačových systému a excelových souborů
- komunikace s příslušnými odděleními (výroba) i s externími firmami
Co od Vás očekáváme:
- SŠ nebo VŠ vzdělání (farmacie, chemie, nebo jiný technický směr)
- zkušenosti na obdobné pozici
- zkušenost se systémem systému řízení jakosti výhodou – ISO 9001,ISO 13485, GMP
- zkušenost se systémem TrackWise výhodou
- zkušenost s nastavováním procesů kvality
- organizační a komunikační dovednosti
- analytické myšlení
- samostatnost
- orientace na výsledek
- znalost práce na PC, Microsoft Office
- AJ na komunikativní úrovni
Co Vám můžeme nabídnout:
- zaměstnání v stabilní a perspektivní mezinárodní společnosti
- zajímavou práci v rostoucí mezinárodní firmě
- moderní pracovní prostředí
- možnost dalšího rozvoje, školení
- mladý kolektiv
- přátelská firemní kultura
- flexibilní pracovní doba
- zaměstnanecké benefity: mobilní telefon, notebook, 13. mzda fixní, 14. mzda na základě hospodářských výsledků firmy, příspěvek na důchodové spoření a životní pojištění, dovolená 25 dnů, příspěvek na stravování, firemní akce, dárky, dotované programy od mobilního operátora, volné vstupenky do divadla.
V případě zájmu zašlete Váš motivační dopis se strukturovaným životopisem v anglickém jazyce.
Benefity
- Finanční bonusy / prémie
- 13., případně 14. plat
- Firemní akce
- Pracovní zařízení (mobil, PC, notebook...)
- Vzdělávací kurzy
- Příspěvek na sport
- Příspěvek na stravování
- Příspěvek na volný čas
- Příspěvek na spoření / pojištění
- Příspěvek na mobilní tarif
- Přátelské prostředí