Dovolená navíc
Finanční bonusy a prémie
Firemní akce
Vzdělávací kurzy
Příspěvek na stravování
Příspěvek na spoření a pojištění
Přátelské prostředí
AMBI FINE, s.r.o. |
AMBI FINE, s.r.o. |
Hradčany, Praha
Hradčany, Praha
- 35 000 – 45 000 Kč
- Plný úvazek, Zkrácený úvazek Plný úvazek, Zkrácený úvazek
- Vhodné také pro absolventy
dnešní
O nás
Společnost Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o., přední výrobce zdravotnických prostředků hledá do týmu kvality vhodného kandidáta na pozici Vedoucího QA na plný pracovní úvazek.
Budete zodpovědný/á za řízení oddělení jištění kvality (Quality Assurance) v souladu s legislativními požadavky (GMP, ISO 13485, ISO 9001, MDR)
Náplň práce:
- Řízení a rozvoj systému zajištění kvality v souladu s GMP, ISO 13485, ISO 9001 a legislativními požadavky.
- Schvalování a tvorba standardních operačních postupů (SOP), řízení změn a evidence odchylek (TrackWise).
- Organizace interních a externích auditů, příprava na inspekce státních autorit a korporátních auditů.
- Dohled nad procesem validace výrobních zařízení, počítačových systémů a čistých prostor.
- Implementace a správa systému řízení rizik (Risk Management) v rámci QA.
- Řízení procesu kvalifikace dodavatelů a hodnocení jejich compliance.
- Koordinace školení zaměstnanců v oblasti kvality a GMP.
- Analýza trendů odchylek, reklamací a návrh nápravných opatření (CAPA).
- Spolupráce na projektech zavádění nových produktů a technologií z pohledu kvality.
- Vedení týmu QA specialistů, jejich rozvoj, hodnocení a motivace.
- Spolupráce s výrobou, kontrolou kvality, regulatory affairs a dalšími odděleními.
Co od Vás očekáváme:
- VŠ vzdělání (farmacie, chemie, přírodní vědy nebo příbuzný obor).
- Znalost práce na PC, MS Office; zkušenost se systémem TrackWise výhodou.
- Praxe v oblasti kvality ve farmaceutické výrobě nebo ve výrobě medical devices, znalost GMP a ISO standardů.
- Zkušenosti v práci s týmem, jeho rozvojem a motivací
- Aktivní znalost angličtiny pro častou komunikaci s kolegy z ostatních poboček, implementaci regulatorních a korporátních požadavků, účast na zákaznických auditech a auditech pověřených autorit a regulatorních orgánů
- Schopnost rozhodovat se, třídit priority a jasně komunikovat, abyste dokázal/a zacílit na nejdůležitější aktivity ve velmi dynamickém prostředí.
- Orientace na týmovou práci, vzájemnou podporu a sdílení informací s kolegy.
- Schopnost plánovat, rozdělovat a delegovat práci a reportovat výstupy.
- Otevřenost učit se nové věci a aplikovat novinky pro zlepšování procesů.
Co Vám můžeme nabídnout:
- Stabilní zaměstnání v mezinárodní prosperující společnosti.
- Odpovídající finanční ohodnocení zaručenou základní mzdou a bonusovou složkou měsíčního osobního hodnocení.
- Moderní pracovní prostředí, práce s novými postupy a technologiemi.
- Práci ve skvělém týmu, kde si navzájem všichni pomáhají.
- Možnost dalšího profesního a osobnostního rozvoje a školení.
- Možnost home-office, která je limitována požadavky na danou pozici.
- Bonus na základě hospodářských výsledků firmy.
- Týden dovolené navíc.
- Příspěvek na penzijní a životní pojištění.
- Stravenkový paušál ve výši 90.- Kč / den.
- Smysluplnou práci v čistém prostředí výroby léčiv, které prodlužují, zkvalitňují a zachraňují životy.
Adresa pracoviště: Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o., Hořátev 104, okres Nymburk
V případě, že Vás naše společnost i pozice zaujala, budeme moc rádi, když nám pošlete svůj profesní životopis s průvodním dopisem v anglickém jazyce, kde objasníte svoji motivaci pro výkon této práce.
Benefity
- Práce z domova
- Dovolená navíc
- Finanční bonusy a prémie
- Firemní akce
- Vzdělávací kurzy
- Příspěvek na stravování
- Příspěvek na spoření a pojištění
- Přátelské prostředí
