Vedoucí QA

Společnost Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o., přední výrobce zdravotnických prostředků hledá do týmu kvality vhodného kandidáta na pozici Vedoucího QA na plný pracovní úvazek.

Budete zodpovědný/á za řízení oddělení jištění kvality (Quality Assurance) v souladu s legislativními požadavky (GMP, ISO 13485, ISO 9001, MDR)

• Řízení a rozvoj systému zajištění kvality v souladu s GMP, ISO 13485, ISO 9001 a legislativními požadavky.
• Schvalování a tvorba standardních operačních postupů (SOP), řízení změn a evidence odchylek (TrackWise).
• Organizace interních a externích auditů, příprava na inspekce státních autorit a korporátních auditů.
• Dohled nad procesem validace výrobních zařízení, počítačových systémů a čistých prostor.
• Implementace a správa systému řízení rizik (Risk Management) v rámci QA.
• Řízení procesu kvalifikace dodavatelů a hodnocení jejich compliance.
• Koordinace školení zaměstnanců v oblasti kvality a GMP.
• Analýza trendů odchylek, reklamací a návrh nápravných opatření (CAPA).
• Spolupráce na projektech zavádění nových produktů a technologií z pohledu kvality.
• Vedení týmu QA specialistů, jejich rozvoj, hodnocení a motivace.
• Spolupráce s výrobou, kontrolou kvality, regulatory affairs a dalšími odděleními.

• VŠ vzdělání (farmacie, chemie, přírodní vědy nebo příbuzný obor).
• Znalost práce na PC, MS Office; zkušenost se systémem TrackWise výhodou.
• Praxe v oblasti kvality ve farmaceutické výrobě nebo ve výrobě medical devices, znalost GMP a ISO standardů.
• Zkušenosti v práci s týmem, jeho rozvojem a motivací
• Aktivní znalost angličtiny pro častou komunikaci s kolegy z ostatních poboček, implementaci regulatorních a korporátních požadavků, účast na zákaznických auditech a auditech pověřených autorit a regulatorních orgánů
• Schopnost rozhodovat se, třídit priority a jasně komunikovat, abyste dokázal/a zacílit na nejdůležitější aktivity ve velmi dynamickém prostředí.
• Orientace na týmovou práci, vzájemnou podporu a sdílení informací s kolegy.
• Schopnost plánovat, rozdělovat a delegovat práci a reportovat výstupy.
• Otevřenost učit se nové věci a aplikovat novinky pro zlepšování procesů.

• Stabilní zaměstnání v mezinárodní prosperující společnosti.
• Odpovídající finanční ohodnocení zaručenou základní mzdou a bonusovou složkou měsíčního osobního hodnocení.
• Moderní pracovní prostředí, práce s novými postupy a technologiemi.
• Práci ve skvělém týmu, kde si navzájem všichni pomáhají.
• Možnost dalšího profesního a osobnostního rozvoje a školení.
• Možnost home-office, která je limitována požadavky na danou pozici.
• Bonus na základě hospodářských výsledků firmy.
• Týden dovolené navíc.
• Příspěvek na penzijní a životní pojištění.
• Stravenkový paušál ve výši 90.- Kč / den.
• Smysluplnou práci v čistém prostředí výroby léčiv, které prodlužují, zkvalitňují a zachraňují životy.

Adresa pracoviště: Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o., Hořátev 104, okres Nymburk

V případě, že Vás naše společnost i pozice zaujala, budeme moc rádi, když nám pošlete svůj profesní životopis s průvodním dopisem v anglickém jazyce, kde objasníte svoji motivaci pro výkon této práce.