Qa Specialista / Specialista Kvality

BIOSTER, a.s. je český výrobce špičkových zdravotnických prostředků z oxidované celulózy, určených k zástavě krvácení, které jsou dodávány na trh pod obchodní značkou Traumastem.

Jsme česká firma s více než 20letou tradicí a odborností, která se řadí mezi lídry v oblasti zdravotnických technologií. Kromě výroby našich inovativních produktů poskytujeme i služby radiační sterilizace pro široké spektrum materiálů, jako jsou zdravotnické prostředky, kosmetické přípravky, byliny a další.

Připojte se k našemu týmu oddělení kvality a staňte se klíčovým článkem na administrativní pozici!

• správa, evidence a koordinace změnových řízení, odchylek a nápravných opatření souvisejících s výrobou zdravotnických prostředků (CAPA)
• spolupráce s oddělením výroby a kontroly kvality při implementacích změn, návrhů nápravných a preventivních opatření apod.
• příprava podkladů pro hodnocení KPI
• připomínkování a tvorba řízené dokumentace
• vedení agendy interních a externích auditů
• podílení se na systému školení a kvalifikaci zaměstnanců v rámci systému GMP/GDP

• SŠ/VŠ vzdělání (ideálně přírodovědného nebo farmaceutického zaměření)
• aktivní znalost AJ (min. B1)
• dobrou znalost práce na PC (MS Office)
• schopnost analytického myšlení, pečlivost, samostatnost, flexibilitu

Výhodou je, pokud máte:

• znalost GMP, GDP, ISO 9001, 13485, MDR
• praxi na pozici kontroly nebo jištění kvality
• znalost nástrojů pro provádění šetření a hledání kořenové příčiny

Inspirující pracovní prostředí v týmu, který je průkopníkem v oblasti zdravotnických technologií.

Skvělou příležitost pro osobní i profesní rozvoj a růst. Odpovídající platové ohodnocení a atraktivní benefity včetně 7,5 hodinové pracovní doby a work-life balance.

Pokud hledáte výzvu v oblasti kvality a chcete pracovat pro firmu, která se neustále vyvíjí a posouvá hranice v oblasti zdravotnických technologií, připojte se k nám!

Těšíme se na Vaše CV spolu s motivačním dopisem!