Validační manažer

STERIS AST (Applied Sterilization Technologies) je globálním poskytovatelem sterilizačních služeb do zemí Evropy, Středního východu, Asie, Afriky a Ameriky.

V provozovně v České republice se zabýváme sterilizací zdravotnických a farmaceutických výrobků. Naším koncovým zákazníkem je pacient, takže náš důraz je kladen především na bezpečnost, kvalitu a neustálé zlepšování našich procesů.

Aktuálně obsazujeme klíčovou pozici v rámci evropského regionu pro závod v ČR

VALIDAČNÍ MANAŽER

VAŠÍ PRACOVNÍ NÁPLNÍ BUDE:

• Řízení validačních činností v souladu s požadavky zákazníka, mezinárodními normami, směrnicemi a předpisy
• Odborné poradenství a podpora zákazníkům v oblasti technologie sterilizace ETO
• Úzká spolupráce s mezinárodním validačním týmem STERIS
• Budete klíčovou součástí místního managementu
• Zodpovědnost za kvalifikace, roční rekvalifikace a kalibrace zařízení
• Vytváření sterilizačních specifikací pro sterilizaci jednorázových zdravotnických potřeb
• Plánování validačních cyklů v souladu s platnými normami, vytváření časového harmonogra
• Vytváření validačních zpráv, reportů a protokolů
• Spolupráce v rámci místního týmu v oblasti investigací v případě neshod, nastavování preventivních opatření
• Aktivní účast při zákaznických auditech
• Aktivní spolupráce při řešení strategických projektů
• Vedení místního validačního týmu

• Vzdělání: VŠ (min. Bc.) technického zaměření nebo obor chemie, mikrobiologie, přírodní vědy, QA
• Jazyky: Angličtina, nutná aktivní znalost (min. B2/C1)
• Preferována praxe v oboru zdravotnických prostředků, zdravotnictví, sterilizace, validačních procesů
• Preferována znalost ISO 11135 nebo ISO 13485
• Zkušenosti s vedením týmu
• Znalost práce s MS Office a statistickými nástroji
• Schopnosti: Analytické myšlení, numerické porozumění, preciznost, systematičnost a organizační schopnosti, excelentní komunikační schopnosti, proaktivita, schopnost reagovat na změny, pozitivní přístup, týmovost

• Zázemí stabilní a dynamické nadnárodní společnosti, s ústředím v USA
• Různorodou, zajímavou a zodpovědnou práci
• Možnost individuálního rozvoje, rozšiřování znalostí v oblasti sterilizace zdravotnických materiálů
• Komunikace se zahraničními týmy, využití anglického jazyka na denní bázi
• Práci v příjemném kolektivu
• Motivační mzdové ohodnocení, odměňovací programy

BENEFITY:

• Týden dovolené navíc
• Stravenky, příspěvky na kulturu, sport a zdraví
• Občerstvení na pracovišti, ovocné a zmrzlinové dny
• Jazykové kurzy, možnost dalšího vzdělávání

NÁSTUP: ihned nebo dle dohody