Specialista Validací S Přesahem Do Metrologie

BIOSTER, a.s. je renomovaný český výrobce špičkových zdravotnických prostředků z oxidované celulózy, určených k zástavě krvácení, prodávaných pod obchodní značkou Traumastem.

S více než 20letou tradicí a odborností patříme mezi lídry v oblasti zdravotnických technologií. Kromě výroby našich inovativních produktů poskytujeme i služby radiační sterilizace pro široké spektrum materiálů, včetně zdravotnických prostředků, kosmetických přípravků, bylin a dalších.

Pokud máte zájem o práci v dynamickém prostředí, kde můžete využít svůj odborný potenciál a podílet se na rozvoji kvalitních zdravotnických produktů, připojte se k našemu týmu!

VALIDAČNÍ ČINNOSTI:

• Měření, kvalifikace a validace čistých prostor, laboratorních metod, technologických zařízení, SW systémů a procesů zdravotnické výroby.
• Vedení a organizace validačního týmu.
• Pravidelný report stavu validačních činností na podnikových poradách.
• Tvorba a plnění validačního master plánu.
• Organizace externě zajišťovaných kvalifikačních a validačních činností.
• Statistické vyhodnocení dat a analýza výsledků.
• Řešení validačních odchylek a nesouladu s normami.
• Tvorba a správa validační dokumentace.

METROLOGICKÉ ČINNOSTI:

• Vedení evidence používaných měřících prostředků a zajišťování jejich ověření, kalibrací, údržby a značení.
• Dozor nad dodržováním metrologického řádu firmy.
• Zajištění plnění legislativních požadavků dle zákona č. 505/1990 Sb. a souvisejících předpisů.
• Školení pracovníků firmy v oblasti metrologie.

• SŠ/VŠ vzdělání chemického, přírodovědeckého, farmaceutického nebo technického směru.
• Pokročilá úroveň AJ (středně pokročilý a výše).
• Uživatelská znalost MS Office.
• Pečlivost, spolehlivost, samostatnost a smysl pro detail.
• Pozitivní přístup a flexibilita.

Výhodou bude, pokud máte:

• Praxi na pozici v oblasti validací, technologie nebo engineeringu ve zdravotnické výrobě.
• Zkušenosti s metrologií.
• Znalost a zkušenosti s ISO, GMP standardy ve zdravotnické výrobě.
• Znalost programu ABRA a GAMP 5.

Inspirující pracovní prostředí v týmu, který je průkopníkem v oblasti zdravotnických technologií.

Skvělou příležitost pro osobní a profesní růst. Odpovídající platové ohodnocení a atraktivní benefity včetně flexibilní pracovní doby, 7,5 hodinové pracovní doby a podpory work-life balance

Pokud chcete pracovat pro firmu, která neustále inovuje a posouvá hranice v oblasti zdravotnických technologií, připojte se k nám a staňte se součástí našeho úspěchu!

Těšíme se na Vaše CV a motivační dopis!