Manažer/ka kvality a legislativy – zdravotnické produkty

Jsme menší výrobní společnost, která se zaměřuje na vývoj a výrobu zdravotnických prostředků (roztoky a gely na hojení ran), kosmetických a veterinárních přípravků. Naše práce má přímý dopad na zdraví a kvalitu života pacientů. Do našeho týmu hledáme manažera/manažerku kvality a legislativy, který zajistí soulad našich procesů s legislativou a podpoří další růst firmy.

• odpovědnost za kvalitu produktů a jejich soulad s legislativními požadavky
• tvorba a nastavování interních směrnic, norem a procesů kvality v celé organizaci
• sledování výstupů z výroby, zavádění moderních metod řízení kvality
• finální uvolnění produktů k expedici
• vedení školení pracovníků v oblasti kvality
• komunikace s externími partnery, dodavateli, SÚKL a notifikovaným subjektem ITC
• vedení a správa registrů (RZPRO, ISZP, EUDAMED, CHLAP, Pharmdata, ADC číselník)
• odpovědnost za PMS, PMCF, vigilance a kazuistiky
• provádění interních auditů (role interního auditora)

Nezbytné

• vysokoškolské vzdělání (ekonomické, právní nebo management)
• dobré komunikační dovednosti a schopnost samostatné práce
• řidičský průkaz sk. B (aktivní řidič)
• znalost angličtiny (pracovní úroveň)
• pečlivost, zodpovědnost a ochotu učit se nové věci

Výhodou

• praxe v oblasti kvality, regulace nebo legislativy
• analytické a koncepční myšlení, schopnost prezentace a vyjednávání

Benefity

• výborné finanční ohodnocení
• 23 dní dovolené a 5 sick days
• příspěvek na stravné a penzijní pojištění
• služební vozidlo, notebook
• firemní masáže

Další výhody u nás

• příležitost podílet se na vývoji zdravotnických prostředků s reálným přínosem
• přátelský přístup a týmovou spolupráci
• účast na firemních akcích
• smlouvu na 1 rok s možností automatického prodloužení při spokojenosti obou stran

Máte zájem o tuto pozici? Zašlete nám svůj životopis  na adresu e-mail přes odpovědní formulář. Rádi se s vámi spojíme a domluvíme další kroky.

Tým NewWaterMeaning