mBlue Czech, s.r.o. |
mBlue Czech, s.r.o. |
Praha
Praha
- Plný úvazek Plný úvazek
dnešní
Grafton Recruitment s.r.o.
Specialista Jakosti ( It Oblast)
Tahle nabídka už je sice pryč, ale není důvod zoufat.
Společnost Grafton Recruitment s.r.o. hledá pracovníky i na další pozice:
Zobrazit nabídky firmyNebo se podívejte na jiné zajímavé pracovní příležitosti ve vašem okolí:
O nás
Jsme personální agentura, předním poskytovatelem řešení pro nábor, talent management a lidské zdroje s více než 30 lety zkušeností, a jako takoví jsme jednou z největších nezávislých společností v Evropě.
Naši lidé se řídí instinktem a vždy hledají inovativní a individuální řešení pro klienty a jejich výzvy v oblasti talent managementu, se kterými se denně na trhu setkávají.
Pro přední českou farmaceutickou společnost hledáme SPECIALISTU JAKOSTI SE ZAMĚŘENÍM NA IT OBLAST. Pokud byste rádi zkonbinovali znalosti z oblasti kvality a IT tak tato pozice je právě pro Vás.
Náplní práce:
- Příprava dokumentace spojené s validací počítačového systému ve farmaceutickém prostředí, jakými jsou uživatelské požadavky, analýza rizik, validační plán, IQ, OQ, PQ a validační zpráva, traceability matrix
- Zajišťování shody počítačového systému s legislativou a požadavky Data Integrity v průběhu celého životního cyklu počítačového záznamu.
- Správa vybraných systémů (správa uživatelů, komunikace se subject matter experty, správa změn a incidentů)
- Aktualizace dokumentace již běžících systémů (Administrace systému, hodnocení systému, a další)
- Podpora podnikových procesů a poskytování odborných rad v oblasti počítačových systémů
- Úzká spolupráce s oddělením QA na auditech PC systémů a externích auditech
- Zjišťování aktuálních legislativních požadavků spojených s provozem počítačového systému a aktualizace firemní předpisové dokumentace spojené s počítačovými systémy
- Příprava ročních hodnocení počítačových systémů ve firmě
- Komunikace s dodavateli při řešení incidentů, přípravě update/upgrade, nebo při řešení nových projektů
POŽADAVKY:- Orientace v problematice GMP (VYR 32)
- Zkušenosti s problematikou Data Integrity,
- Znalost a schopnost aplikovat v praxi GAMP5
- Znalosti EU a US legislativy (CFR 21 part 11, Annex 11) a dalších (MHRA, …)
- Praktické zkušenosti s validací počítačových systémů ve farmaceutickém průmyslu (od přípravy uživatelské specifikace, přes analýzu rizik až po validační zprávu)
- Praktické znalosti v oblasti kontroly a jištění jakosti, či farmaceutické výroby
- Zkušenosti se softwary typu ERP, LIMS
BENEFITY:- Flexibilní pracovní doba
- 5 týdnů dovolené
- Bonusy
- Příspěvek na penzijní pojištění
- Hrazené certifikáty
- Příspěvek na dopravu
- Jazykové kurzy
