Grafton Recruitment s.r.o.
Regulatory And Quality Specialist For New Project!
Brno
Tahle nabídka už je sice pryč, ale není důvod zoufat.
Společnost Grafton Recruitment s.r.o. hledá pracovníky i na další pozice:
Zobrazit nabídky firmyNebo se podívejte na jiné zajímavé pracovní příležitosti ve vašem okolí:
O nás
Jsme personální agentura, předním poskytovatelem řešení pro nábor, talent management a lidské zdroje s více než 30 lety zkušeností, a jako takoví jsme jednou z největších nezávislých společností v Evropě.
Naši lidé se řídí instinktem a vždy hledají inovativní a individuální řešení pro klienty a jejich výzvy v oblasti talent managementu, se kterými se denně na trhu setkávají.
Person at this role will be responsible for supporting and maintaining mostly regulatory but also quality assurance processes and requirements according ISO 13485 and FDA in R&D medical device company based in Brno, coming from the USA.
- work according Medical Devices Directive and FDA
- compliance of Class I and Class II products and its documentation
- setting SOP/WI and other procedures
- communication with external consultants and advisory companies in terms of certifications, etc.
REQUIREMENTS:
- Regulatory affairs experience ideally in medical device field for at least 2 years, experience with Class I and II, ISO 13485, FDA
- you should have both – manufacturing and R&D experience in field of RA
- Excellent level of English for daily use with consultant, branches in the US and Germany
BENEFITS:
- salary negotiable
- 5 weeks of holiday
- 5 sick days
- chance to work on highly impactful global medical systems used in hospitals during surgeries
