Pro našeho klienta, významnou zahraniční společnost působící v oblasti dodávek léčiv, hledáme vhodného kandidáta na pozici Kvalifikovaná osoba do oddělení zajištění kvality. Hlavním úkolem této pozice je především propouštění šarží konečného výrobku na trh, neustálé zlepšování, nastavování a udržování SVP (GMP) a SDP (GDP).

Popis pozice:

Náplň práce tvoří zejména :

• propouštění LP na trh podle smlouvy se zadavatelem
• zajišťování správného výkladu a používání pravidel SVP/SDP (GMP/GDP)
• spolupráce na neustálém zlepšování systému jakosti
• revize, tvorba, připomínky a schvalování předpisové dokumentace
• podíl na zjišťování příčin neshod/odchylek a stanovování CAPA, řešení transportních teplotních odchylek
• schvalování/zamítání odchylkových zprávy ve stupni odpovědnosti QA/QP
• spolupráce na vyšetřování podezřelých padělků, reklamací a stahovaných léčivých přípravků z trhu a znovu-propouštění LP na trh
• zodpovědnost za interní a externí audity podle stanoveného plánu

Profil kandidáta:

Nezbytné kvalifikační předpoklady nutné pro úspěch ve výběrovém řízení:

• dokončené vysokoškolské vzdělání v relevantní oblasti (farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie nebo biologie)
• praxe u výrobců léčivých přípravků v oblastech kvalitativní analýzy léčivých přípravků, kvantitativní analýzy léčivých látek a zkoušení a kontrol nezbytných k zajištění jakosti léčivých přípravků.
• aktivní znalost anglického jazyka
• pečlivost, proaktivní přístup, samostatnost

Nabízíme:

Náš klient nabízí:

• Zázemí významné farmaceutické společnosti
• Zodpovědnou, samostatnou práci
• Možnost profesního a odborného růstu
• Příjemné a moderní pracovní prostředí
• Odpovídající finanční ohodnocení, zaměstnanecké benefity